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STI Evaluation Panel

Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen.

Artikelnummer: QN-STIEP
Packungsgröße: 10 x 4ml , 9 positive and 1 negative  
Hersteller: Qnostics  
Zertifizierung: RUO/FDA  
Parameter: Sexuell Übertragbare Krankheiten Panel  
Probenart:   
Anwendung: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho  
Beipacktext: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho  
Produktinformation (PDF): Auf Anfrage
MSDS (PDF): Auf Anfrage

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Beschreibung

  • Dienen der Bewertung der Eigenschaften des molekularen Assays: Empfindlichkeit, Spezifität, Linearität, Präzision, Genauigkeit und berichtspflichtiger Bereich.
  • Dienen zur Überprüfung und Validierung klinischer Tests, zur Entwicklung diagnostischer Tests und zur Schulung des Laborpersonals.
  • Entwickelt zur Bestätigung der Leistungsansprüche und die Eignung für die Anforderungen der Labortestung.
  • Gegebenenfalls kalibriert gegen einen internationalen Standard der WHO oder internes Referenzmaterial, alle quantifiziert durch digitale PCR. EIGENSCHAFTEN:
  • Pathogen Typ: Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoea, Chlamydia trachomatis
  • Ziel: Ganzer Erreger
  • Probenart: Klinisch
  • Matrix Panel-Format: Tupfer/Urin
  • Volumen: 4 ml
  • Anzahl der Panelmitglieder: 10
  • Panel-Analysetyp: Qualitativ und Quantitativ
  • Panel-Tests : Bewertet von kommerziellem, internem und Echtzeit-NAT

  • Gebrauchsanweisung
     
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